Pharmaceutical package inspection แหล่งข้อมูลการทดสอบบรรจุภัณฑ์ยา และเวชภัณฑ์

เราได้เห็นความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี และการเปลี่ยนแปลงของบรรจุภัณฑ์ยาในระยะเวลาไม่กี่ปีที่ผ่านมา ที่มีพัฒนาการรวดเร็วมาก มีแพจเกจใช้ครั้งเดียวทิ้ง และบรรจุภัณฑ์ยาที่ผสมและผ่านการฆ่าเชื้อพร้อมใช้งานจำนวนมาก  CCIT จึงถือเป็นเรื่องใกล้ตัวของอุตสาหกรรมยาอย่างไม่ต้องสงสัย

The pharmaceutical industry continues to bring breakthroughs in the field of new drugs and drug delivery systems amidst the increased scrutiny of the regulators. The packaging acts as the primary sterile barrier in drug delivery systems that safeguard the drug product through its life cycle. The efficiency of the primary sterile barrier and the functional components are of utmost importance to patient safety.

Container closure integrity is over and above a quality feature. Container closure integrity determines the safeness of the drug product at the time of use. The selection of the right container closure integrity testing (CCIT) method holds up to the quality standards endorsed by the pharmaceutical manufacturers. Any negligence of CCI is taken seriously by the regulatory bodies. The guidance documents stand by the deterministic, reliable test methods for measuring the industry-wide quality standards.