3 สาเหตุปัญหาคุณภาพยาที่โดนเรียกยาคืนของ อย mandatory pharmaceutical recall
3 สาเหตุปัญหาคุณภาพยาที่โดนเรียกยาคืนของ อย.
3 สาเหตุหลัก ปัญหาคุณภาพยาที่โดนเรียกยาคืนของ อย. Package Quality Defect, Mandatory recall
1.“ยาปลอม” ตาม พ.ร.บ. ยา พ.ศ. 2510 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม มาตรา 73 จัดเป็นปัญหาคุณภาพยา
2.“ยาผิดมาตรฐำน” ตาม พ.ร.บ. ยา พ.ศ. 2510 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม มาตรา 74 จัดเป็นปัญหาคุณภาพยา
3. ปัญหาคุณภาพยา ที่เกิดจากกระบวนการผลิตและควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ตั้งแต่เภสัชเคมีภัณฑ์ วัสดุการบรรจุ และยาสำเร็จรูป รวมถึงการขนส่งและจัดเก็บผลิตภัณฑ์
***ขอบขอบคุณข้อมูจาก
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
แนวทางการดำเนินการจัดการปัญหาคุณภาพยา (กันยายน 2563)
