PreFilled Syringe Test นาทีนี้ต้อง MicroCurrent HVLD Technology เท่านั้น

PreFilled Syringe Test นาทีนี้ต้อง MicroCurrent HVLD Technology เท่านั้น

HVLD ถือเป็นทางเลือกที่เหมาะสมและดีที่สุด สำหรับผลิตภัณฑ์ Parenteral และ Biologic โดยเฉพาะที่ใช้ในการทดสอบ PreFilled Syringe Test เครื่องมือที่จะใช้ทดสอบรอยรั่วผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับการให้ยาทางหลอดเลือด และทางชีววิทยาทั้งหมดไม่ควรมีข้อผิดพลาดหรือเสียหายทั้งสิ้นจนกว่าจะถึงมือผู้ใช้  เราลงมือวิจัย ทดลอง และ ผลิต แต่อาจจะลืมที่จะให้ความสำคัญกับเรื่องการป้องกันสินค้าให้ถึงมือผู้บริโภคอย่างปลอดภัย  เครื่องทดสอบรอยรั่วแบบ deterministic (PreFilled Syringe Test) นี้ใช้เทคโนโลยี HVLD ใหม่ในการตรวจสอบขวด, เข็มฉีดยาและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่บรรจุเวชภัณฑ์ยาเพื่อความสมบูรณ์ในการบรรจุ  ด้วยการผ่านสื่อกระแสไฟฟ้าในระดับต่ำ แต่ละเอียดมาก ไปตามผิว ซึ่งกระแสไฟที่เคลื่อนไปตามผิวนี้ จะเกิดการเปลี่ยนแปลงเมื่อมีรอยร้าว หรือรูรั่วเพียงเล็กๆเท่านั้น  ข้อจำกัดกับเครื่อง (PreFilled Syringe Test) รุ่นเก่า ไม่ว่าจะเป็น การนำไฟฟ้าของตัวผลิตภัณฑ์ที่บรรจุอยู่ภายใน จะส่งผลต่อการทดสอบ หรือผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมของโปรตีน ที่อาจทำให้การทดสอบเกิดความผิดพลาดจากเซลโปรตีน  ถูกปรับปรุง และแก้ไขให้หมดไปด้วยเทคนิค MicroCurrent เรียบร้อยแล้ว

MicroCurrent HVLD Technology is the Optimal Solution for all Parenteral and Biologic Products

Listed in USP Chapter <1207> as recommended method for parenteral liquid package inspectionใ The E-Scan 655 is a revolutionary deterministic offline micro leak test instrument that utilizes a new class of HVLD technology to inspect vials, syringes, and other liquid filled parenteral products for container closure integrity. The E-Scan 655 technology is a MicroCurrent conductivity test method, HVLDmc, that is completely non-destructive to the container and product; exposing the package and product to lower voltage than other conductivity based solutions. The technology uses a non-contact and non-invasive test method that requires no sample preparation. E-Scan 655 can be used with a wide range of liquid based products including low conductivity sterile water for injection (WFI) and proteinaceous products with suspensions.The E-Scan 655 features a fast test cycle and simple operation. Additional benefits include quick changeover and easy recipe setup to accommodate a wide range of products and applications. The offline E-Scan 655 method can be migrated from laboratory to 100% inline testing applications at high production speeds.