อีกขั้นของการทำ CCIT ใน Prefilled Syringe - Robotic Handling PFS

ตลาด PFS ทั่วโลก เติบโตขึ้นมาก เฉพาะในสหรัฐอเมริกาเอง มีอัตราการเติบโตที่ระดับ 8.7% และคาดการณ์ว่าประเทศไทย จะมีการเติบโตไปในระดับเดียวกันในไม่ช้า “ผู้ผลิตยา" จากที่เคยทำ Leak Test ด้วยวิธี Dye Ingress แบบเดิมๆ อาจจะต้องหันมาทำ CCIT ด้วยระบบที่เป็น Deterministic กันมากขึ้น

ด้วยความพร้อมของ PTI ซึ่งมีเทคโนโลยีในการทำ CCIT ครบไม่ว่าจะเป็น Vacuum Decay, Pressure Decay, HVLD, Helium, ABUS ซึ่งสำหรับลูกค้าท่านใดที่ ต้องการระบบตรวจสอบบรรจุภัณฑ์ Parenteral Products อย่างละเอียด ด้วยเครื่องมือที่แม่นยำ แบบอัตโนมัติ เรารับปรึกษา ออกแบบระบบที่จะรวม Robotic Handling เข้าไปด้วย เพื่อให้การทำ CCIT นั้นสมบูรณ์แบบยิ่งขึ้น

Innovative Robotic Handling For Pre-filled Syringes CCIT

“The syringes market is expected to reach USD 15.99 Billion by 2021 from USD 10.56 Billion in 2016, at a CAGR of 8.7% during the forecast period. High prevalence of chronic diseases across the globe, rising geriatric population, increasing adoption of safety syringes, technological advancements, and increasing demand for vaccines are supporting the growth of this market” (marketsandmarkets.com, 2016).

“Drug manufacturers are required to check and demonstrate the system is capable of maintaining its microbial barrier integrity. In response to the increasing regulatory expectations, the pharmaceutical industry has driven and witnessed significant technical advancements in CCI testing. Instrumentation-based technologies, such as high voltage leak detection (HVLD), vacuum/ pressure decay, mass extraction, and tracer gas detection (helium, oxygen etc.), have emerged and demonstrated improved detection capabilities compared to conventional dye and microbial ingress methods” (Li, 2013).

“The most common inspection technologies use machine vision, the combination of video and computer technologies, to capture and quickly analyze images of product. Today’s automated inspection systems use several cameras to inspect specific regions of a vial or syringe in detail. These inspection stations include specialized lighting to highlight specific types of defects” (Forcinio, 2014)

Plurality of the test methods used in the industry reflects the fact – there is no single “the best” test method, every method available has some advantages and shortcomings depending on production conditions.

With the success of PTI’s MicroCurrent HVLD technology for parenteral products, the next challenge was to implement an inspection method to automate testing pre-filled syringes in a nested tray.

สนใจศึกษาเพิ่มเิตมเกี่ยวกับเทคโนโลยีการทำ CCIT ใน Prefilled Syringe - Robotic Handling PFS สามารถติดต่อเราได้ที่นี่นะคะ