สำหรับน้ำ water for injection (WFI) ที่เรานำมาผสมยาฉีด หรือยาพ่นนั้น สมัยก่อนบรรจุุภัณฑ์ก็จะอยู่ในรูปของขวดแก้ว vial แต่ปัจจุบันก็จะเป็นบรรจุภัณฑ์ลักษณะ Blow-Fill-Seal (BFS) มากขึ้...
Micro Leak Techniques
ที่นี่เรามีทั้ง Vacuum Decay, Pressure Decay, Helium Technology, HVLD (High Voltage Leak Detection) ซึ่งเทคโนโลยีเหล่านี้เคลื่อนที่ไม่หยุด หมั่นแวะมาชมกันบ่อยๆนะคะ
-
-
ผลิตภัณฑ์ยาที่อยู่ในรูปของยาเม็ด Tablets หรือแคปซูล Capsules ซึ่งวันนี้ มีเทคโนโลยีการผลิตที่ก้าวล้ำไปมาก มีการออกแบบทางบรรจุภัณฑ์ ให้รองรับ tablet และ capsule ในรูปทรงและขนาดต่างๆ...
-
ในผลิตภัณฑ์ยาฉีดทั้งหลาย (Parenteral products) ไม่ว่าจะเป็น vials, ampoules, syringes, cartridges BFS หรือ auto-injectors ต่างก็ต้องการ บรรจุภัณฑ์ที่สามารถรักษาสภาพของตัวสินค้าได้ด...
-
ทดสอบรอยรั่วซึมบรรจุภัณฑ์ชนิดยืดหยุ่น Flexible Packaging Leak Test ในระยะ 20 กว่าปีมานี้ flexible packaging ได้รับความนิยมอย่างมาก ในหลายๆอุตสาหกรรมรวมถึง อุตสาหกรรมยาและการแพทย์ ...
-
การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ Medical Device Package Inspection Medical Device Package Inspectionอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์เติบโตอย่างรวดเร็ว และมีความท้าทายมากขึ้น หลาย...
-
Tyvek® Tray and Contact Lens Container – การทดสอบบรรจุภัณฑ์คอนแทคเลนส์แบบ Tyvek Trayสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ใช้กับคอนแทคเลนส์ ซึ่งจะเป็นงานลักษณะถาดหลุมมีการเติมน้ำยาเพื่อให้คอนแทคเลนส์...
-
ตรวจหารอยรั่วขนาดเล็ก Prefilled Syringe ด้วยระบบ Helium Technologyการตรวจหารอยรั่วด้วยฮีเลียมใช้สำหรับตรวจหารอยรั่วขนาดเล็กสำหรับบรรจุภัณฑ์ยา เทคนิคนี้ใช้ทดสอบเมื่อมีรอยรั่วขนาดเล็...
-
Intravenous (IV) Bag Leak Detectionตามที่ Admin ได้เคยเขียนข่าวไปว่ายุคนี้ มีหน่วยงานมากมายถูกตั้งขึ้นมาเพื่อรับทดสอบความสมบูรณ์บรรจุภัณฑ์ยาและเวชภัณฑ์ ซึ่งก็เป็นห้องทดสอบที่ได้เกณ...
-
Low Headspace & Blister Package Inspection วันนี้ เทคโนโลยีที่มีอยู่ สำหรับการตรวจสอบแพ็คเกจประเภทที่มี Headspace น้อยๆ หรือ พวก Blister ก็มีเช่น Vacuum bell jar Dye Ingress ...
-
ความเหมือนที่แตกต่างของ Ampoule และ Vial ในงานเภสัชกรรม ความเหมือนที่แตกต่างของ Ampoule และ Vial ในงานเภสัชกรรม Ampoule และ Vial คืออะไร? Ampoule และ Vial เป็นภาชนะประเภทหลอด และขว...
-
ขวด... เป็นอีกชนิดของบรรจุภัณฑ์ที่นิยมใช้ในอุตสาหกรรมยา โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์อาหารเสริม และวิตามินต่างๆ สำหรับบรรจุภัณฑ์ประเภทขวดนั้น เรามักจะนิยมทดสอบคุณภาพของบรรจุภัณฑ์และรอยรั่วซึมก...
-
ASTM 2338 Package Leak Test StandardSignificance and UseLeaks in medical device, pharmaceutical, and food packages may result in the ingress of unwanted gases (most commonly oxygen...
-
Bio Mixing bags Leak Testingในกระบวนการผลิตถุงประเภทที่ใช้ผสมทางชีวภาพหรือ bio mixing bag การทดสอบรอยรั่วจะต้องเป็นแบบที่ไม่ทำให้บรรจุภัณฑ์เสียหายเท่านั้น และตัวอุปกรณ์ยังจะต้องสาม...
-
CCIT ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์คืออะไรหลายคนถามมาว่า CCIT คืออะไรเราอาจจะเคยได้ยินเรื่องเทคโนโลยี CCIT มาบ้างว่า คือการทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นความหมายที่กว้าง และบางคน...
-
DYE INGRESS, A POOR BET IN A HIGH STAKES GAMEDYE INGRESS กับการทดสอบรอยรั่วที่ต้องแลกมากับความไม่แน่นอนทุกวันนี้ DYE INGRESS ก็ยังคงเป็นวิธีทดสอบรอยรั่วของบรรจุภัณฑ์ยาที่มีใช้กันอย...
-
ETHOS 21 CFR Part 11 Software Solutionตลอดเวลาหลายสิบปีที่ผ่านมา การทดสอบบรรจุภัณฑ์ยาและเวชภัณฑ์ หรือวัสดุทางการแพทย์ต่าง ๆ ได้รับการพัฒนามาอย่างต่อเนื่อง รวมถึงซอฟแวร์ประเมินผล ที...
-
การตรวจสอบรอยรั่วเข็มฉีดยาโดยอัตโนมัติ Innovative Robotic Handling For Pre-filled Syringes ตลาดเข็มฉีดยาของอุตสาหกรรมยาจะมีมูลค่าประมาณ 15.99 พันล้านเหรียญสหรัฐภายในปี 2564 จาก 10....
-
Liquid Sachet Leak Test – การทดสอบรอยรั่วในบรรจุภัณฑ์ที่ฉีกขาดง่ายและมีปริมาณอากาศภายในต่ำสำหรับบรรจุภัณฑ์บางชนิดที่ถูกออกแบบมาให้เปิดใช้งานได้ง่าย ในขณะเดียวกันก็ไม่ต้องการให้เกิด...
-
Low Cost Flexible Package Applications – เครื่องทดสอบรอยรั่วรุ่นประหยัดสำหรับอุตสาหกรรมอาหารถึงแม้ว่าความต้องการทดสอบรอยรั่วในบรรจุภัณฑ์อาหารจะไม่เข้มงวดและละเอียดเท่ากับอุตสาหกรรม...
-
Low Headspace & Blister Package Inspectionวันนี้ เทคโนโลยีที่มีอยู่ สำหรับการตรวจสอบแพ็คเกจประเภทที่มี Headspace น้อยๆ หรือ พวก Blister ก็มีเช่น Vacuum bell jar Dye Ingress Wat...
-
Microcurrent HVLD Principleขอแนะนำเทคโนโลยี High Voltage Leak Detection (HVLD) ที่ไม่ใช่ HVLD แบบเดิมๆ แต่เป็น HVLD ที่ถูกพัฒนาขึ้นมาใหม่ ภายใต้ชื่อ MicroCurrent HVLD ซึ่ง เป็นการใ...
-
Positive Control Challengeทำไมบริษัทยาชั้นนำทั้งหลายต่างต้องพิสูจน์การทดสอบ validate การรั่วซึมด้วยตัวอย่างที่เกิดขึ้นจริง Positive Control to Challenge CCIT of viscous pharmaceuti...
-
PTI ผู้นำด้านเครื่องตรวจสอบบรรจุภัณฑ์PTI เป็นผู้ผลิตระบบตรวจสอบบรรจุภัณฑ์ชั้นนำของโลก มีเทคโนโลยีการตรวจสอบแพคเกจแบบพิเศษ ไม่ทำให้บรรจุภัณฑ์เสียหาย (non-destructive) ไม่ทำลายผลิตภั...
-
Recommended Leak Test Technologyปัจจุบันการทดสอบรอยรั่วบนบรรจุภัณฑ์ ประเภทขวด, เข็มฉีดยา, และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่บรรจุเวชภัณฑ์ยา มีอยู่หลากหลายวิธีวันนี้ ทาซาเทค เลือกวิธีที่ดีที่สุ...
-
Seal-Scan ของ PTI ได้รับอนุมัติวิธีทดสอบตาม ASTM F3004-13 ด้วยเทคโนโลยี Airborne Ultrasound เครื่อง Seal-Scan ของบริษัท PTI ซึ่งเป็นผู้นำด้านเทคโนโลยีการตรวจสอบบรรจุภัณฑ์ของสหรัฐอเ...
-
Sterilfe Package TestThis is a major reason that many pharma and medical device companies are intensifying their package testing and enhancing their test methods. Visual spot check...
-
ความแตกต่างระหว่าง Vacuum Decay กับ Pressure Decay ถ้าเราจะนำหลักการวัดรอยรั่วที่มีอยู่มาใช้กับบรรจุภัณฑ์ประเภทยาและเวชภัณฑ์ ซึ่ง หนึ่ง มีปริมาณอากาศอยู่ภายในน้อยมากๆและ สอง ต้อง...
-
Vacuum Decay Principleเทคโนโลยี Vacuum Decay กล่าวโดยย่อก็คือ การตรวจสอบรอยรั่วบรรจุภัณฑ์โดยอาศัย การทำให้แรงดันรอบๆบรรจภัณฑ์น้อยกว่าแรงดันภายในบรรจุภัณฑ์นั่นเอง เมืออากาศภายในมีแร...
-
VeriPac โฉมใหม่ ด้วยเทคโนโลยีที่ทันสมัยมากขึ้น สำหรับการทดสอบบรรจุภัณฑ์ PTI Inspection Systems announces its latest industry driven technological development to advance the capabil...
-
Vial Natural Defectในช่วงหลายปีที่ผ่านมานี้ มีคำถามมากมายเกี่ยวกับอาการรั่วของขวดยา Vial ไม่ว่าจะเป็นชนิดน้ำหรือชนิดผง ซึ่งอาการรั่วต่าง ๆ เหล่านั้น ส่วนใหญ่จะเป็นลักษณะรอยร้าวบริเ...
-
WFI Leak Testสำหรับน้ำ water for injection (WFI) ที่เรานำมาผสมยาฉีด หรือยาพ่นนั้น สมัยก่อนบรรจุุภัณฑ์ก็จะอยู่ในรูปของขวดแก้ว vial แต่ปัจจุบันก็จะเป็นบรรจุภัณฑ์ลักษณะ Blow-Fill-Seal...
-
PreFilled Syringe TestPreFilled Syringe Test HVLD Technology (Model655)นาทีนี้ MicroCurrent HVLD Technology ถือเป็นทางเลือกที่เหมาะสมและดีที่สุด สำหรับผลิตภัณฑ์ Parenteral และ Biol...
-
ระบบทดสอบรอยรั่วแบบต่อเนื่อง Package / Container Leak Testing Systemชุดทดสอบรอยรั่วสำหรับบรรจุภัณฑ์ประเภท ขวด แกลลอน ถัง กล่อง ปี๊ป กระปุก และอื่นๆที่มีรูปทรงตายตัวเป็นอุปกรณ์สำหรั...
-
Highly Viscous Formulation Product CCIHighly Viscous formulations Pharmaceutical Product is better do CCI using HVLD, PTIเทคโนโลยีจากPTI เครื่องวัดรอยรั่วด้วยเทคโนโลยี CCI Tech ใหม...
-
เทคโนโลยี UBV สำหรับการตรวจสอบรูรั่วแผงยาเทคโนโลยี UBVสำหรับการตรวจสอบรูรั่วแผงยา Introducing New Non-Destructive Technology for Blister Package เหมาะสำหรับแผงยาที่มีหลุมแผงยาหลายห...
-
Leak Test in Pharma Industry มาฟังความเห็นจากคนที่คร่ำหวอดในอุตสาหกรรมยา เกี่ยวกับเรื่องการทดสอบรูรั่ว และความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์โดยรวม ในแง่มุมต่างๆ รวมถึงทิศทางการพัฒนา เครื่องท...
-
Vial and Ampoule move Vacuum Decay Leak Testเทคโนโลยีการทดสอบบรรจุภัณฑ์ทางด้านยาและการแพทย์สมัยใหม่ ที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่มีกรรมวิธีการผลิตที่ซับซ้อน และการทดสอบทำได้ยาก เครื่องรุ่น...
-
Deterministic vs Probabilisticสวัสดีค่ะ คุณผู้อ่านทุกท่าน วันนี้ เรามีเกร็ดความรู้ดีดีมาฝากอีกเช่นเคยค่ะ หัวข้อหลักที่จะพูดต่อไปนี้ คือ การเปรียบเทียบการทดสอบรอยรั่วบนขวดยาแบบ Dete...
-
Blue Dye Leak test methodวันนี้เราจะมาแจกแจงวิธีการทดสอบรอยรั่วแบบ Blue Dye ให้ฟังกัน โดยเน้นไปที่ความสำคัญของการเตรียมงาน การคำนวณ และการทราบถึงปัจจัยต่างๆ เพื่อให้ได้ผลการทดสอบที...
-
Guideline for Sterile Package Testแนวทางใหม่สำหรับการทดสอบบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ New Guidelines Offer Menu Of Standard Sterile Package Testsทุกวันนี้ สินค้าทางด้านยาและเวชภัณฑ์ class ...
-
การทดสอบคุณภาพรอยซีลด้วยเทคโนโลยี Airborne Ultrasound การทดสอบคุณภาพรอยซีลด้วยเทคโนโลยี Airborne Ultrasound เป็นตามมาตรฐานการทดสอบ ASTM F3004-13 ซึ่งเป็นเทคโนโลยีการตรวจสอบรูรั่วแล...
-
Vacuum Decay Technology Shiftการเปลี่ยนแปลงของระบบทดสอบรอยรั่วแบบสุญญากาศ Transformative Shifts in Vacuum Decay Technologyพอเห็นบทความนี้แล้ว ทีมงานเรา ก็ไม่รีรอที่จะคัดลอก ความรู้...
-
ทดสอบความสมบูรณ์ของซีลที่ง่ายที่สุด Seal Strength Testing !! TM Electronic เทคโนโลยีทดสอบความสมบูรณ์ของซีล ทดสอบรอยซีลที่ง่ายที่สุด แบบที่ไม่เคยมีเทคโนโลยีทดสอบความสมบูรณ์ของซีล ทด...
-
การทดสอบการรั่วด้วยฟองอากาศเป็นวิธีที่คุ้มค่าในการตรวจสอบว่าบรรจุภัณฑ์หรืออุปกรณ์มีการรั่วหรือไม่ มีบทบาทสำคัญในการทดสอบอุปกรณ์ดูแลสุขภาพและบรรจุภัณฑ์ที่ปิดผนึก เพราะช่วยให้ผู้ผลิต...
-
การทดสอบการรั่วด้วยฟองอากาศใช้เพื่อตรวจหาการรั่วที่เกิดขึ้นชัดเจนในบรรจุภัณฑ์ และเป็นวิธีการทดสอบที่มีความแม่นยำสูงซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ โดยเฉพาะ...
-
การทดสอบตามมาตรฐาน ASTM F2096 จะเริ่มจากการจุ่มบรรจุภัณฑ์ เช่น ซองหรือถุงบรรจุ ลงในน้ำที่ลึกอย่างน้อยหนึ่งนิ้ว จากนั้นจ่ายแรงดันต่ำเข้าไปในบรรจุภัณฑ์ด้วยการควบคุมการไหลอย่างแม่นยำ ...
