แนวทางใหม่สำหรับการทดสอบบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ New Guidelines Offer Menu Of Standard Sterile Package Tests

Guideline for Sterile Package Test

แนวทางใหม่สำหรับการทดสอบบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ New Guidelines Offer Menu Of Standard Sterile Package Tests

ทุกวันนี้ สินค้าทางด้านยาและเวชภัณฑ์ class III ที่ต้องการความสะอาดสูง และต้องการความมั่นใจว่าปลอดจากเชื้อต่างๆ เช่น ยารักษาโรคหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ ต่างกำลังได้รับการพัฒนา ให้ดีขึ้นในทุกๆด้าน เพื่อให้บรรจุภัณฑ์นั้นมีประสิทธิภาพการป้องกันสินค้าเหล่านี้จากเชื้อโรคทั้งหลาย ที่่ก็มีพัฒนาการเช่นกัน ฉะนั้นเราจะเห็นว่าบรรจุภัณฑ์รุ่นใหม่ๆนั้นจะต้องมีประสิทธิภาพ ที่จะสามารถรักษาสภาพและความสะอาดของสินค้าไว้ได้ตลอดอายุการใช้งาน เพราะความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์นั้นหมายถึง ชีวิตและ ความตายของผู้ป่วยนั่นเอง และมันยังอาจมีผลกระทบที่สำคัญต่อความเป็นอยู่ของผู้ผลิตด้วยเช่นกัน

นี่คือเหตุผลสำคัญที่ บริษัท ยาและอุปกรณ์การแพทย์หลายแห่งกำลังเพิ่มความเข้มงวดในการทดสอบบรรจุภัณฑ์และปรับปรุงวิธีการทดสอบ การตรวจสอบจุดที่มองเห็นโดยมนุษย์กำลังเพิ่มหรือแทนที่ด้วยวิธีการทดสอบเชิงปริมาณแบบไม่ทำลายบรรจุภัณฑ์ (non-destructive quantitative test solutions) เพื่อให้แน่ใจว่าระบบการปิดผนึกบรรจุภัณฑ์ ทำงานได้ตามที่ต้องการ วิธีการทดสอบแบบใหม่ที่กำลังปรับปรุงอยู่นี้ จะสร้างข้อมูลเชิงปริมาณที่สามารถวิเคราะห์ได้ว่า บรรจุภัณฑ์ดี หรือเสีย โดยการทดสอบทุกชิ้น (100%)

High-risk packaging applications, such as pharmaceutical and class III medical devices, are coming under increasing scrutiny. A package protects the product throughout the product life cycle, and package integrity is a significant pocket of risk that can be mitigated. Packaging integrity can literally be a matter of life or death to an ailing individual. It can have a significant impact on the well-being of a manufacturer as well.

This is a major reason that many pharma and medical device companies are intensifying their package testing and enhancing their test methods. Visual spot checks performed by humans are being augmented or replaced by non-destructive quantitative test solutions, ensuring that the container closure system performs as needed. New test methods have been developed that generate quantitative data that can provide objective pass/fail standards for every package.

#แนวทางการทดสอบบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ
#GuidelinesOfSterilePackageTests
#SterilePackageTests