Vial และ Ampoule หันมาใช้เทคโนโลยี Vacuum Decay Leak Test ในการทดสอบแล้ว

Vial and Ampoule move Vacuum Decay Leak Test

เทคโนโลยีการทดสอบบรรจุภัณฑ์ทางด้านยาและการแพทย์สมัยใหม่  ที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่มีกรรมวิธีการผลิตที่ซับซ้อน และการทดสอบทำได้ยาก  เครื่องรุ่น VeriPac 455 เป็นระบบการตรวจสอบแบบไม่ทำลายสินค้า  ใช้ตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์สมัยใหม่อย่าง Lyophillized Vial ได้เป็นอย่างดี  ด้วยคุณสมบัติด้านความไวและความละเอียดสูง ของเซนเซอร์ บวกกับเทคนิคการวัดที่ออกแบบมาเฉพาะ ทำให้การตรวจจับการรั่วของผลิตภัณฑ์ ไม่ว่าจะเป็น empty / pre-filled syringes, liquid filled & lyophilized vials หรือบรรจุภัณฑ์ยาในรูปแบบอื่นๆ เรื่องความถูกต้อง แม่นยำสูงสุด  เป็นคุณสมบัติพื้นฐานของเครื่องสำหรับทดสอบผลิตภัณฑ์ประเภทอยู่แล้ว  เครื่องรุ่น VeriPac 455 นี้ผ่านการทดลองจากหน่วยงานวิจัยชั้นนำ  การศึกษาทดลองทางคลินิกด้วยการควบคุมกระบวนการทางสถิติ สามารถตรวจจับอัตราการรั่วซึมได้ละเอียดถึง 0.05 ซีซีต่อนาที  และยังได้รับการยอมรับจากหน่วยงานประกันคุณภาพและการผลิตจากบริษัทยาชั้นแนวหน้าของโลกอีกด้วย
เลิกยึดติดกับ dye ingress test แล้วหันมาคบกับเทคโนโลยีอย่าง Vacuum Decay Test ได้แล้ว

Vacuum Decay Technology Referenced in USP <1207> Chapter VeriPac 455 is a non-destructive inspection system used for highly sensitive micro leak detection of empty & pre-filled syringes, liquid filled & lyophilized vials and other pharmaceutical packaging formats. Testing these types of products demands the highest level of sensitivity, repeatability and accuracy, and the VeriPac 455 is up to the task. It can be incorporated into protocols at any point in the handling process as it is non-destructive, non-invasive and requires no sample preparation. Applications for this technology include stability studies, clinical trial studies, quality assurance testing and production statistical process control (SPC).

The VeriPac 455 is capable of detecting leak rates as low as 0.05 cc/min. Results have proven to be superior and more reliable than the dye ingress test. The core technology is based on the ASTM vacuum decay leak test method (F2338-09) recognized by the FDA as a consensus standard for package integrity testing.

#VialLeakTest
#AmpouleLeakTest
#ทดสอบVialAmpoule