พัฒนาการของเทคโนโลยี High Voltage Leak Detection (HVLD)

Microcurrent HVLD Principle

ขอแนะนำเทคโนโลยี High Voltage Leak Detection (HVLD) ที่ไม่ใช่ HVLD แบบเดิมๆ  แต่เป็น HVLD ที่ถูกพัฒนาขึ้นมาใหม่ ภายใต้ชื่อ MicroCurrent HVLD ซึ่ง เป็นการใช้ชุดแท่ง electrode ในการตรวจสอบบรรจุภัณฑ์ชนิดที่ไม่นำไฟฟ้า ซึ่งบรรจุภัณฑ์จะทำด้วย แก้ว พลาสติก หรือโพลีลามิเนตก็ได้ แต่ต้องบรรจุของเหลวไม่น้อยกว่า 30% หากพบรูรั่ว รอยแตก เพียงเล็กน้อย หรือข้อบกพร่องอื่นๆ จะเกิดการเปลี่ยนแปลงทางการไหลของกระแสไฟบ่งบอกว่าบรรุจุภัณฑ์มีรอยรั่วเกิดขึ้น  ซึ่งกระแสไฟที่ใช้ในเทคโนโลยีใหม่นี้อยู่ในระดับเพียง หนึ่งส่วนล้านเท่านั้น แต่สามารถให้ความละเอียดในการตรวจสอบรอยรั่วในระดับต่ำกว่า 10 ไมครอนได้
MicroCurrent HVLD สามารถใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ที่เป็นของเหลว ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมของโปรตีน ที่ไม่สามารถทดสอบได้ด้วยเทคโนโลยีรุ่นเก่า โดยใช้แรงดันไฟฟ้าไม่เกิน 50% ของแรงดันไฟฟ้าที่ใช้ในเทคโนโลยีแบบดั้งเดิม
 

MicroCurrent HVLD technology is the CCIT solution for all parenteral and biologic products. Referenced in the new USP <1207> Chapter Guidance as a deterministic test method for container closure integrity testing.
The E-Scan testing process uses a set of electrode probes to scan a non-conductive container that is sealed.  The container material can be glass, plastic, or poly laminate.  The container or package must contain liquid (minimum fill 30%). If a pinhole, crack, or other defect is present, there is a resistance differential and change in current flow indicating a breach in the container.  The approximate defect location can be identified.
 
 
MicroCurrent HVLD can be used on a wide range of liquid based products including extremely low conductivity sterile water for injection (WFI) and proteinaceous products with suspensions.
 
PTI’s patent pending technology uses a unique mode of MicroCurrent HVLD, applying no more than 50% of the voltage used on conventional high voltage technologies. The MicroCurrent applied to the product during the test greatly reduces the voltage exposure to the product and environment.  In fact, using  MicroCurrent HVLD reduces voltage explosure to the product to less than 5% of the voltage exposure experienced when testing with comparable HVLD solutions.
 
Benefits:

    Non-destructive, non-invasive, no sample preparation
    High level of repeatability and accuracy
    Effective across all parenteral products, including extremely low conductivity liquids (WFI)
    Low voltage exposure to the product and environment
    Listed in USP Chapter <1207> as recommended method for parenteral liquid package inspection
    Robust method and approximate 3x Signal-Noise-Ratio for a wide range of product classes and package formats
    Simplifies the inspection and validation process
    Offline and 100% online inspection at high production speeds

#MicrocurrentHVLD
#เทคโนโลยีHighVoltageLeakDetection