Medical Devices แหล่งข้อมูลการทดสอบเครื่องมือแพทย์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์
Medical Device Package Inspection
วันนี้ทั้งอุปกรณ์และเครื่องมือการแพทย์ยุคใหม่ เกิดขึ้นมากมาย ไม่ว่าจะเป็น เครื่องกระตุ้นหัวใจ ขดลวดหัวใจ หลอดเลือด เครื่องช่วยหายใจ และยังมีอีกมากมายที่กำลังอยู่ในขั้นตอน ค้นคว้าวิจัย และกำลังจะนำออกสู่ท้องตลาด อุปกรณ์เหล่านี้จะถูกจัดในอยู่ใน Class III medical device ซึ่งจะต้องถูกเก็บรักษาให้อยู่ในสภาวะปลอดเชื้อจนกว่าจะถูกนำไปใช้งาน ถือว่ามีความเสี่ยงสูงหากไม่ได้รับการปกป้องที่เหมาะสมจากบรรจุภัณฑ์
The medical device industry is fueled with an ongoing quest for providing better treatment and diagnostic methods to the healthcare sector. A wide range of packaging and delivery systems that vary from porous flexible packaging to non-porous rigid containers are used in the medical devices industry while being stored and shipped across the globe.
Devices like pacemakers, cardiovascular stents, respiratory ventilators, breast implants come under the category of class III medical devices. Class III medical devices are mostly implanted and present the highest level of risk associated with maintaining the sterile barrier of a package.
หากคุณกำลังมองหา
#ISO 11607 Test Guidance
#Traceable Inspection Methods
#Feasibility studies
#Test method development
#NDT for Tyvek® Test Method ASTM F-3004-13
#USP <1207> Chapter guidance for deterministic test methods
#Micro leaks inspection utilize an ASTM approved vacuum decay leak test method (F2338)
#FDA consensus standard for package integrity testing
We can link you to a great team of scientists and engineers with extensive industry expertise in offering an entire solution that includes test method development and equipment validation.
-
Class III Medical Devicesอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III ซึ่งเป็นที่ทราบกันว่ามีความเสี่่ยงสูงหากไม่ได้รับการจัดเก็บที่เหมาะสม และเกิดการปนเปื้อนขึ้น ดัง...
-
การเปลี่ยนผ่านของการทดสอบบรรจุภัณฑ์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ เมื่อการคงสภาพของการปลอดเชื้อมีความสำคัญต่ออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ซับซ้อนขึ้น USP 1207 จึงได้กำหนดแนวทางการทดสอบความสมบูรณ์ข...
-
Tyvek Peel Strength/Seal Strength นอกจากเรื่องความสามารถในการป้องกัน สิ่งแปลกปลอมและความสามารถในการคงสภาพการปลอดเชื้อ ประเภท3 ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ (Class III Medical Devices) แล้ว...
-
TME ผู้ผลิตเครื่องมือทดสอบคุณภาพหลากหลายชนิด สำหรับตรวจสอบทั้งอุปกรณ์การแพทย์และบรรจุภัณฑ์ ทดสอบการรั่วไหล, การไหล, การยืดหยุ่น, แรงดันแตก, การอุดตัน, ความแข็งแรงของรอยปิด, การคงคว...
-
ออกซิเจนและความชื้น ปัจจัยเสี่ยงต่อคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ Moisture And Oxygen Risk in the Medical Device ปัจจัยหลักที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพสินค้า รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ก็หนีไม...
-
ยาและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพสมัยใหม่จำนวนมากจำเป็นต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำมากเพื่อรักษาคุณภาพ ซึ่งทำให้เกิดความท้าทายในการรักษาความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งส่วนประกอบที่...
-
PTI ได้พัฒนาระบบทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิต่ำ (LT 80, LT 85, และ LT 150) เพื่อใช้กับเครื่องตรวจจับการรั่วซึม SIMS การทดสอบบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิต่ำเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ...
-
การกำหนดระดับความไวในการทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์เป็นเรื่องสำคัญอย่างยิ่ง เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและมีคุณภาพตามมาตรฐาน การศึกษาและการวิเคราะห์ข้อมูลต่างๆ จะช่วย...
-
ความสำคัญของการบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์จากคอลลาเจนให้มีความปลอดเชื้อ คอลลาเจนเป็นโปรตีนที่มีความสำคัญในการรักษาแผลและการฟื้นฟูเนื้อเยื่อต่างๆ ในร่างกายมนุษย์ เนื่องจากมีความเข้ากันได้ดี...