Medical Devices แหล่งข้อมูลการทดสอบเครื่องมือแพทย์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์

Medical Device Package Inspection

วันนี้ทั้งอุปกรณ์และเครื่องมือการแพทย์ยุคใหม่ เกิดขึ้นมากมาย ไม่ว่าจะเป็น เครื่องกระตุ้นหัวใจ ขดลวดหัวใจ หลอดเลือด เครื่องช่วยหายใจ และยังมีอีกมากมายที่กำลังอยู่ในขั้นตอน ค้นคว้าวิจัย และกำลังจะนำออกสู่ท้องตลาด อุปกรณ์เหล่านี้จะถูกจัดในอยู่ใน Class III medical device ซึ่งจะต้องถูกเก็บรักษาให้อยู่ในสภาวะปลอดเชื้อจนกว่าจะถูกนำไปใช้งาน ถือว่ามีความเสี่ยงสูงหากไม่ได้รับการปกป้องที่เหมาะสมจากบรรจุภัณฑ์

The medical device industry is fueled with an ongoing quest for providing better treatment and diagnostic methods to the healthcare sector. A wide range of packaging and delivery systems that vary from porous flexible packaging to non-porous rigid containers are used in the medical devices industry while being stored and shipped across the globe.

Devices like pacemakers, cardiovascular stents, respiratory ventilators, breast implants come under the category of class III medical devices. Class III medical devices are mostly implanted and present the highest level of risk associated with maintaining the sterile barrier of a package.

หากคุณกำลังมองหา

#ISO 11607 Test Guidance 

#Traceable Inspection Methods

#Feasibility studies

#Test method development

#NDT for Tyvek® Test Method ASTM F-3004-13

#USP <1207> Chapter guidance for deterministic test methods

#Micro leaks inspection utilize an ASTM approved vacuum decay leak test method (F2338)

#FDA consensus standard for package integrity testing

We can link you to a great team of scientists and engineers with extensive industry expertise in offering an entire solution that includes test method development and equipment validation.