Medical Device Package Inspection
วันนี้ทั้งอุปกรณ์และเครื่องมือการแพทย์ยุคใหม่ เกิดขึ้นมากมาย ไม่ว่าจะเป็น เครื่องกระตุ้นหัวใจ ขดลวดหัวใจ หลอดเลือด เครื่องช่วยหายใจ และยังมีอีกมาก...
อุปกรณ์ทางการแพทย์
-
-
Class III Medical Devicesอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III ซึ่งเป็นที่ทราบกันว่ามีความเสี่่ยงสูงหากไม่ได้รับการจัดเก็บที่เหมาะสม และเกิดการปนเปื้อนขึ้น ดัง...
-
Tyvek Peel Strength/Seal Strength นอกจากเรื่องความสามารถในการป้องกัน สิ่งแปลกปลอมและความสามารถในการคงสภาพการปลอดเชื้อ ประเภท3 ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ (Class III Medical Devices) แล้ว...
-
ออกซิเจนและความชื้น ปัจจัยเสี่ยงต่อคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ Moisture And Oxygen Risk in the Medical Device ปัจจัยหลักที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพสินค้า รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ก็หนีไม...
-
การเปลี่ยนผ่านของการทดสอบบรรจุภัณฑ์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ เมื่อการคงสภาพของการปลอดเชื้อมีความสำคัญต่ออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ซับซ้อนขึ้น USP 1207 จึงได้กำหนดแนวทางการทดสอบความสมบูรณ์ข...