การทดสอบบรรจุภัณฑ์ยาที่อุณหภูมิต่ำ – COLD STORAGE TESTING -0°C TO -160°C
PTI ได้พัฒนาระบบทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิต่ำ (LT 80, LT 85, และ LT 150) เพื่อใช้กับเครื่องตรวจจับการรั่วซึม SIMS
การทดสอบบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิต่ำเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ต้องเก็บรักษาในสภาพแวดล้อมที่เย็นจัด ระบบทดสอบของ PTI ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ได้อย่างแม่นยำและเชื่อถือได้ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์จะคงคุณภาพและความปลอดภัยตลอดอายุการใช้งาน
To meet this market need for evaluating leaks at cold temperatures, PTI offers several low temperature add-on units for the SIMS leak detectors. The LT 80, LT 85 and LT 150 add-on low temperature units are available as upgrades to existing installed SIMS units or as a complete package.
Vials
One of the most common package configurations for a variety of pharmaceutical and biotechnology products. Helium is the most ideal and sensitive method for component qualification for empty components as well as product filled vials.
Pre-Filled Syringes
The use of PFS systems has become more prevalent with the introduction of new and unique biological products. Helium test methods can be designed and developed that enable highly effective test programs for these unique package systems.
Bottles
Similar to vial package systems, bottles, whether composed of plastic materials or glass, continue to be one of the most widely used package systems and Helium remains the gold standard for quality testing purposes.
Blister Cards
Regardless of the cavity size and count, Helium remains the optimal test method for the qualification of the material components of CFF blister cards and has a long and trusted history for production line quality control verification.
Foil Pouches
The use of foil for pharmaceutical package systems remains in wide-spread use and Helium test methods continue to be a viable and highly sensitive approach to meeting strict regulatory requirements.
Combination Product Systems
Multi-chamber systems that require unique test requirements are ideally suited for the use of Helium leak testing to ensure all components meet the strict leak rate requirements.
#coldstorage #lowtemperature #packageintegrity #containerclosureintegrity #CCI #pharmaceutical
#biologics #drugformulations #qualitycontrol #SIMS #LT80 #LT85 #การเก็บรักษาที่เย็นจัด #อุณหภูมิต่ำ #ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ #ความสมบูรณ์ของการปิดผนึกภาชนะ #เภสัชภัณฑ์ #ชีวภัณฑ์ #การควบคุมคุณภาพ
