Class III Medical Devices อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III

Class III Medical Devices อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III

อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III ซึ่งเป็นที่ทราบกันว่ามีความเสี่่ยงสูงหากไม่ได้รับการจัดเก็บที่เหมาะสม และเกิดการปนเปื้อนขึ้น ดังนั้น Class III Medical Devices ที่จะถูกบรรจุโดยเครื่องอัตโนมัติ ควรต้องเน้นและให้ความสำคัญของการปลอดเชื้อเป็นพิเศษ

Automation Of Class III Medical Device Packaging

When assuring the quality of all packaged products, testing container closure integrity (CCI) is critical, especially as it relates to Class III medical devices. If there is a breach of the seal, it affects the sterility of the device and may present a significant quality concern at a critical moment of use.

Class III medical devices are sterile components intended to be placed directly into the human body. A compromised package can act as a vehicle for microbial transmission and pose a significant risk to patient safety. Once bacteria or other contaminants find their way into the container, the device is no longer a treatment but instead is a threat to the patient.