medical devices

ทดสอบการรั่วซึมในเวชภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ Leak and Flow Testers for Medical Devices

ทดสอบการรั่วซึมในเวชภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ Leak and Flow Testers for Medical Devices Medical Leak & Flow Testers Introduction to Leak and Flow Testers Leak testing as a sci...

การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ Medical Device Package Inspection

การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ Medical Device Package Inspection Medical Device Package Inspectionอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์เติบโตอย่างรวดเร็ว และมีความท้าทายมากขึ้น หลาย...

Medical Devices แหล่งข้อมูลการทดสอบเครื่องมือแพทย์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์

Medical Device Package Inspection วันนี้ทั้งอุปกรณ์และเครื่องมือการแพทย์ยุคใหม่ เกิดขึ้นมากมาย ไม่ว่าจะเป็น เครื่องกระตุ้นหัวใจ ขดลวดหัวใจ หลอดเลือด เครื่องช่วยหายใจ และยังมีอีกมาก...

Class III Medical Devices อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III

Class III Medical Devicesอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III ซึ่งเป็นที่ทราบกันว่ามีความเสี่่ยงสูงหากไม่ได้รับการจัดเก็บที่เหมาะสม และเกิดการปนเปื้อนขึ้น ดัง...

ออกซิเจนและความชื้น ปัจจัยเสี่ยงต่อคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ Moisture And Oxygen Risk in the Medical Device

ออกซิเจนและความชื้น ปัจจัยเสี่ยงต่อคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ Moisture And Oxygen Risk in the Medical Device ปัจจัยหลักที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพสินค้า รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ก็หนีไม...

การเปลี่ยนผ่านของการทดสอบบรรจุภัณฑ์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ Class III Medical Devices Package Test

การเปลี่ยนผ่านของการทดสอบบรรจุภัณฑ์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ เมื่อการคงสภาพของการปลอดเชื้อมีความสำคัญต่ออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ซับซ้อนขึ้น USP 1207 จึงได้กำหนดแนวทางการทดสอบความสมบูรณ์ข...

Leak Testing Solutions for Vials, Syringes, and Catheters

ทดสอบรอยรั่วเพื่อความปลอดภัยของบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ความปลอดเชื้อ คือหัวใจสำคัญในโลกของเวชภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์การทดสอบรอยรั่ว เปรียบเสมือนด่านสุดท้ายในการคัดกรองความเสี่ยง ...

การทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิต่ำ – LOW TEMPERATURE ADD-ON TEST SYSTEMS FOR COLD TEMP CCI APPLICATIONS

ยาและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพสมัยใหม่จำนวนมากจำเป็นต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำมากเพื่อรักษาคุณภาพ ซึ่งทำให้เกิดความท้าทายในการรักษาความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งส่วนประกอบที่...

การทดสอบบรรจุภัณฑ์ยาที่อุณหภูมิต่ำ – COLD STORAGE TESTING -0°C TO -160°C

PTI ได้พัฒนาระบบทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิต่ำ (LT 80, LT 85, และ LT 150) เพื่อใช้กับเครื่องตรวจจับการรั่วซึม SIMS การทดสอบบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิต่ำเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ...

การเปลี่ยนผ่านของMicrobial Ingress in CCI Testing – Moving Beyond Microbial Ingress in CCI Testing

ก้าวผ่าน Microbial Ingress ในการทดสอบ CCI แม้ว่าการทดสอบ Microbial Ingress จะเคยมีความสำคัญในอดีต แต่วิธีที่แม่นยำกว่า เช่น High-Voltage Leak Detection (HVLD) และ Headspace Analysi...

การทดสอบความสมบูรณ์ของภาชนะสำหรับเครื่องพ่นยา – Container Closure Integrity (CCI) Testing for Inhalers

การใช้เครื่องพ่นยาที่เพิ่มขึ้น การใช้เครื่องพ่นยามีแนวโน้มสูงขึ้นจากภาวะโรคทางเดินหายใจเรื้อรัง เช่น COPD, โรคหอบหืด และภาวะหลังโควิด รวมถึงปัจจัยต่าง ๆ เช่น สารก่อภูมิแพ้ มลพิษ แล...