ออกซิเจนและความชื้น ปัจจัยเสี่ยงต่อคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ Moisture And Oxygen Risk in the Medical Device
ออกซิเจนและความชื้น ปัจจัยเสี่ยงต่อคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ Moisture And Oxygen Risk in the Medical Device
ปัจจัยหลักที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพสินค้า รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ก็หนีไม่พ้นออกซิเจนและความชื้น มีสินค้ามากมายในกลุ่มของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่ไวต่อการเปลี่ยนแปลงของออกซิเจนและความชื้น จึงต้องการความพิเศษของบรรจุภัณฑ์ ติดตามอ่านสาระดีๆจากทีมงานซโซ่ ซึ่งจะคอยอัพเดทเทคโนโลยี และเทคนิคต่างๆของ Class III Medical Package มาฝากกัน
The majority of medical device packaging is porous in nature. Some medical devices require a different layer of defense protecting against oxygen or moisture ingress. For some devices the ingress of moisture or oxygen over the shelf-life of the product can impact the device performance. Any time a foil barrier comes into play with a high-risk application, detection of microleaks is absolutely critical to assuring the shelf-life of the products.
Drug coated stents.
Moisture sensitive bone cement.
Oxygen critical diagnostic kits.
Each application has a significant risk associated with microleaks impacting product performance over the shelf-life of the product. Ultimately the risk associated with package integrity failure is based on the impact of container system failure. While non-porous medical device packages often still require sterility, moisture and oxygen will be the first environmental contaminants to lead to product failure. Identifying moisture critical leaks at the point of manufacture and assuring proper secondary package transportation performance are two of the most beneficial steps one can take to guarantee product performance and patient safety.
