TME ผู้ผลิตเครื่องมือทดสอบคุณภาพหลากหลายชนิด สำหรับตรวจสอบทั้งอุปกรณ์การแพทย์และบรรจุภัณฑ์ ทดสอบการรั่วไหล, การไหล, การยืดหยุ่น, แรงดันแตก, การอุดตัน, ความแข็งแรงของรอยปิด, การคงความปลอดเชื้อของบรรจุภัณฑ์ (มาตรฐาน ISO 11607) และการรั่วไหลแบบฟองอากาศ (มาตรฐาน F2096) เครื่องมือเหล่านี้ใช้งานได้ในทุกขั้นตอนของการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการควบคุมคุณภาพ เครื่องมือออกแบบตามมาตรฐานการทดสอบ ASTM International
Medical Device & Packaging Testers
TME offers a range of instruments designed to help you test both medical devices and device packaging for leak, flow, creep, burst, occlusion, seal integrity, sterile barrier maintenance (ISO 11607), and bubble leak (F2096). TME instruments are used in all stages of product development and quality control testing.
Systems calibration is NIST traceable. Data security is FDA 21 CFR Part 11 compliant.
TME instruments are designed to conform to all applicable ASTM International testing methods.
Examples of some of the medical devices tested with TM Electronics instruments:
Catheters
Trocars
Intravenous infusion sets
Blood devices
Filters
Blood and drainage bags
Bottles
Implantable devices
Solution vials
Package integrity
Tubing and connectors
Pouches of any size
Blister packs
TME is known for its ability to design and manufacture custom test fittings to solving unique testing challenges.
Examples (not limited to) of custom test fittings
#medicaldevicetesting #pharmaceuticalpackaging #qualitycontrol